科技日报记者 马爱平
3月27日，2026中关村论坛年会羁系科学与生物医药高质量成长论坛举办。北京市委常委、副市长靳伟，国度药监局党构成员、副局长黄果出席论坛并致辞。
本次论坛由北京市药品监视治理局主理、国际药物信息协会（DIA）承办，国度药监局赐与撑持引导。
2025年，北京市2025年获批立异药6个、国度立异医疗器械10个，获批数目位居天下前列。累计获批国度立异医疗器械84个、人工智能医疗器械60个、手术呆板人产物43个，数目均位居天下首位。论坛现场发布的《北京市增强立异医药常识产权掩护若干办法》，聚焦挂网及集采范畴常识产权掩护“堵点”“难点”问题，旨于增强立异医药常识产权掩护，为立异药械从研发到市场化的全历程提供轨制保障。
大旨演讲环节，中国科学院院士王拥军深切剖析了羁系审批的临床实验与指南导向的临床实验间的协同与差异。法国国度药学科学院外籍院士约瑟夫・谢伦体系分享了全世界羁系科学综述及真实世界证据于羁系科学中的作用。国度药监局药审中央副主任余欢具体先容了于深化药品审评审修正革、办事医药财产高质量成长方面的实践。杜克-新加坡国立年夜学医学院羁系卓着中央履行主任林建伟体系论述了将来医疗系统与立异的羁系科学范式。国度药监局器审中央副主任李军分享了鼓动勉励医疗器械立异成长的技能审评事情最新进展。
圆桌对于话聚焦“人工智能赋能药品羁系”，于北京年夜学药学院药事治理与临床药学系主任史录文传授的主持下，国度药监局食物药品审核检验中央副主任崔浩、全世界康健药物研发中央主任丁胜、北京市医药康健可托数据空间运营卖力人张天泽等，缭绕AI于危害辨认、数据管理、审评审批等场景的运用睁开会商。
北京市药监局相干卖力人暗示，本次论坛为政、产、学、研、医各界搭建了高程度对于话平台，揭示了北京市以致中国于深化羁系科学研究、拥抱前沿技能、优化立异情况方面的刻意与步履，为全世界生物医药财产的高质量成长与协同管理孝敬了聪明与气力。下一步，北京市药监局将强化羁系科学研究，深化AI技能交融，赋能财产立异，周全助力立异药械成长，让立异结果惠和更多人群。
（受访者供图）
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